ヒト幹細胞培養上清液

幹細胞培養上清液とは、幹細胞を培養した際に生じる分泌液で、たんぱく質や成長因子（サイトカイン）などの有効成分を多数含んでいます。
幹細胞移植などの再生医療治療は高額である上に規制が厳しく、まだまだ一般的になるには時間がかかる可能性がありますが、幹細胞の上清液を活用した幹細胞培養上清液治療は製品の規格が統一されている上に価格も抑えられているため今後より注目されていくでしょう。
幹細胞培養上清液には、成長因子（サイトカイン）、アミノ酸、ビタミン、ミネラルなどの老化の進行を妨げる効果が期待できる様々な成分が含まれていますが、その中でもここ数年で特に注目されているのがエクソソームです。

幹細胞培養上清液に含まれるサイトカイン、エクソソームが細胞を修復

■幹細胞培養上清液の効果：エビデンスのある効果は報告されていません。

メーカー内検証では細胞の増殖活性や抗炎症作用、抗シワ作用など様々な効果が確認されています。

■当院の５つの特長：臍帯幹細胞由来

１．日本品質（研究用試薬）：国内指定医療機関にて日本人ドナーから臍帯幹細胞組織を採取

２．製造：セルプロジャパン株式会社（日本臨床培養上清液研究会の臍帯由来で唯一の認定製品）

３．安全性：非常に高い検査基準をクリア、培養の全工程で感染に対する基準をクリア

４．感染対策：幹細胞培養上清液はフリーズドライではなく、感染リスクの少ない冷凍品を、製造後1か月以内に使用。

５．品質管理：－80℃超低温フリーザー（データロガー付き）で厳重に管理し、治療直前に自然解凍。また、蓄電池を完備し、停電にも対応。

■治療の流れ

１．カウンセリング：外来を予約（ネット予約）

幹細胞培養上清液による治療にあたり、治療の仕組みや安全性、リスク、効果などを医師よりご説明します。また、患者様の目的などをカウンセリング。その後、患者様と医師の合意ができた場合に、幹細胞培養上清液による治療へ進みます。

■予約方法：ネット予約のみ

　(受付中）

※初診の方で、希望の日に予約が取れない場合は、お手数ですが、クリニックまでお電話下さい。

２．診察/血圧測定

カウンセリングの内容をもとに、医師によって診察を行います。たとえば、治療方法などをご提案します。必要があれば、採血を行い、診察後に血圧を測定します。

３．治療（点鼻・皮下注）

点鼻治療/皮下注射

院内で、点鼻投与後10分間安静にして頂きます。/皮下注射は、数秒で終了します。

４．終了

治療後は、そのままお帰りいただけます。

■料金（自費診療）

1回1バイアル：33000円（税込）※月1～2回を目安

１バイアルでは、やや効果が出るまでの期間が遅いため、治療目的の方は、1回2バイアル：66000円（税込）を推奨しています。

	1回の投与量	料金（税込）
幹細胞培養上清液 （臍帯由来）	1バイアル	33000円
	2バイアル（推奨）	66000円
	3バイアル	99000円
	4バイアル	132000円
	5バイアル（最大量）	165000円

※最大5バイアルまでOK

お支払いには、下記のクレジットカードがご利用いただけます。

留意点

施術時間	投与方法で異なります。
回数の目安	治療スタート時は月１～２回程度を目安にします。 その後は症状等を確認しながら2週に1回→月1回と回数を減らしていきます
注意事項	症状や目的によって異なりますが継続することで持続的な効果が期待できます。 当日からシャワー、洗顔、運動は可能ですが、激しい運動や飲酒は控えてください
ダウンタイム	なし
治療を受けることができない方	妊娠中・授乳中の方 悪性腫瘍の治療中の方
想定されるリスク・副作用	内出血、注射部位の痛み、アレルギー反応（赤み、腫れ、かゆみ、湿疹）など。本製剤は生体由来の原料を使用しているため、20種類以上の既知の病原体は検査をして陰性を確認していますが、現在未知の病原体の感染は完全には否定できません。したがって、日本赤十字社での献血はできなくなります。

■培養上清について

幹細胞培養上清は再生医療等安全性確保法によって再生医療には規定されていません。また、単一の成分ではなく混合物であるため、医薬品を規定する法律（医薬品医療機器等法）では医薬品にも分類されません。そのため、現在は研究用試薬として製造、販売され、医療機関において医師の裁量のもと治療に利用されているのが一般的です。幹細胞を利用した再生医療と異なり、法に基づく所定の手続きなども不要なため、多くの医療機関に普及しています。(一般社団法人　日本臨床培養上清研究会HPより）

よくある質問（古川先生がセルプロジャパンに質問しました！）

Q１．エクソソーム（培養上清液）は、PMDAの指定する細胞培養加工施設で作られたものがいいと言われていますが、セルプロジャパンは、PMDAの指定する細胞培養加工施設なのでしょうか。

A.PMDAの指定する細胞培養加工施設ではございません。

※培養上清液やエクソソームの製品・加工に際しては、CPCの届出も必要はございません

PMDAの指定する施設ではございませんが、安全性には十分に配慮し、ドナースクリーニングなど他社製品よりも多くの検査項目をクリアしたものを製品化しております。

また製品の安全性については、日本臨床培養上清研究会から認定製品として、認定を受けております。

https://jssccs.org/certified-product/

Q２．培養上清液の感染の観点から、培養には、完全無血清培地が推奨されていますが、セルプロジャパンでの幹細胞の培養は、完全無血清培地を使用しているのでしょうか？

A.製造工程の初期にのみ血清（FBS）を使用しており、製造工程の中期以降は、無血清培地で培養をしております。そのため、培養上清液中に含まれる血清（FBS）は、理論上、限りなくゼロに近い（近づけております）状態です。

また、使用する血清（FBS）も、医薬品製造原料に用いられる高品質グレードのものを採用しております。 製造元が血清（FBS）を使用している理由は、血清に含まれる様々な成分が培養初期に重要と考えているからです。

血清を使うことに対する議論は様々ですが、再生医療の世界では、血清を使うことが必ずしも悪いわけではありません。実際、承認済み再生医療等製品の多くは、ウシ胎児血清を使用しております。

Q3.また、毎回納品時の製品の感染症がないことの検査証明書などは、あるのでしょうか？

A.毎回納品時に製品の感染症がないことを証明する検査証明書はございません。

Q４.幹細胞培養上清液（エクソソーム）は、どのような効果があるのでしょうか。

A.製造メーカーの公表では、以下の通りです。

メーカー内検証では細胞の増殖活性や抗炎症作用、抗シワ作用など様々な効果が確認されています。　

参考までに、現在、当院で治療を受けられている患者さんの疾患を挙げてみます。

• アンチエイジング（しわ、AGA、ED）
• 全身疲労、血行不良
• 関節の痛み（肩、腰など）、筋肉の痛み
• 脳梗塞、脊髄小脳変性症、認知症
• 糖尿病
• 新型コロナウイルス感染の後遺症
• アレルギー、アトピー性皮膚炎
• 潰瘍性大腸炎

※現在、エビデンスのある効果は報告されていません。